乳房植入物不可不知的重要規範

作者：魏銓延醫師

感謝中華民國美容醫學醫學會，邀請魏銓延醫師，擔任
＊美醫會研討會講師
＊美醫會外科美容小組教育委員會委員：

1. 協助指導外科美容相關在職教育。

2. 協助回覆外科美容專業意見。

 博田國際醫院

維馨乳房外科醫院

乳房重建整形手術／隆乳手術

使用乳房矽膠植入物皆經過台灣衛服部合法認證許可

Motiva 魔滴"波力媚"愛格爾乳房植入物 衛部醫器輸字032220號

Mentor 曼陀"矽膠填充義乳 衛部醫器輸字032720號

Sublimity 香榭柔滴 (俗稱) 衛部醫器輸字第034106號

乳房植入物─FDA 2020/09 追蹤指引

•無症狀病人

–術後 5 年進行第一次的超音波或 MRI檢查

–之後每 2 年進行一次超音波。

•有症狀的病人或超音波檢查不確定者

–建議進行 MRI 檢查。

• 乳癌重建病人每 3～6 個月進行超音波追蹤

隆乳術前須知

1. 避開香煙：隆乳手術前必須戒煙至少兩週以上，術後最好可以戒煙。

2. 含阿司匹林、或通血路的中藥，須於隆乳手術前後7天暫停使用。

3. 隆乳手術當天來院前請先沐浴、洗頭，以減少傷口感染的機會。

4. 有蟹足腫或疤痕體質應告知醫師。

5. 充分告知乳房相關治療史，並於術前接受乳房檢查。

6. 術前8小時禁食，降低吸入性肺炎等危險。

7. 術前去除指甲油，避免影響手術時血氧值判斷。

8. 術前需去除所有飾品包括隱形眼鏡等，避免導電。

9. 手術當天建議有人陪同。

10. 術後當天可生活自理，若許可的仍建議休息二到三天。

隆乳術後須知

1. 隆乳手術術後，醫師所開立的抗生素和消炎止痛藥須按時服用。

2. 隆乳手術後2週內因為還沒定型，胸部可能會有腫脹不均造成的不對稱，此為正常現象請勿過度緊張，約隆乳手術術後3個月胸部大小達到穩定。

3. 隆乳手術後當天可清淡飲食，生活自理。若使用防水敷料，三天後可淋浴。三天後可做輕鬆簡單的工作。運動或勞力工作需經醫師評估。

4. 隆乳手術後須避免服用含阿司匹靈的藥物或靈芝、人參等食物，會影響凝血功能而造成出血或影響傷口癒合。

＊禁煙、二手煙、酒等，以利傷口癒合。

5. 隆乳手術後7天後開始按摩，目的在於增加乳房的柔軟度，避免莢膜攣縮產生，讓乳房觸感自然，按摩至少持續6個月以上。

＊有專業隆乳術後按摩師，可提前預約。

  A. 術後7天內：暫時不做，以免出血及疼痛。

  B. 七天後可自行按摩，往外推、内推或下推，每個方向兩分鐘，每天至少做十次。

  C. 一至六個月：自行按摩或預約按摩。

  D. 六個月後：不定期按摩。

6. 隆乳手術術後1週內避免碰撞及雙臂過度用力，如提重物、抱小孩，1個月內避免做劇烈運動、三溫暖、游泳。

7. 隆乳手術術後一週後可開始服用維生素E或抗莢膜攣縮藥物，可有效預防攣縮之機會。

8. 隆乳手術術後乳頭及傷口周圍皮膚較不敏感，約3-6個月會慢慢恢復。

9. 隆乳手術術後兩側乳房消腫速度不一，偶有兩側乳房大小不對稱之情形，待兩側乳房皆完全消腫後，兩側乳房大小即會對稱。

10. 隆乳手術後須以束胸帶固定於胸部上方，以免胸部下圍剝離空間黏貼回去，束胸帶約固定2- 4週左右，醫師會依情況作調整。

11. 隆乳手術術後建議穿專業定位衣。

＊胸罩的穿著，依醫師視患者情況指示，原則上3個月內勿穿有鋼絲胸罩，3個月內仍穿戴全罩式無鋼絲胸罩，但睡覺時不要穿，可讓乳房形狀盡快自然。如果沒有醫師指示，不能自作主張穿有鋼絲的胸罩，太早穿會造成乳房的變形，請勿掉以輕心!

12. 中藥「倒地地蚣」，又名「蜈蚣草」，對術後消腫有效，手術前可跟醫師或中藥店購買，三天即可。

13. 傷口一般不需拆線。若合併縮乳頭手術，一般約1～2週內拆線。

14. 術後前三天冰敷，減輕腫脹、出血，三天後熱敷，促進循環、減少瘀青。

Motiva 魔滴：適應症 / 使用禁忌 / 警告事項 

本產品限醫師使用，操作前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

產品敘述：

本產品的外殼結構是由連續交聯的彈性矽膠層和低擴散屏障層所組成，以提供植入物的彈性和完整性，做為隆乳/乳房重建的植入物。

本產品是由上述外殼、補片、和填充矽膠所組成。

外殼內填充了本公司專利配方的ProgressiveGel Ultima矽膠。所有矽膠原料都是由美國FDA所核准的供應商所提供。

適應症：

本產品適用於女性患者下列手術：

• 22歲以上女性的隆乳，包括增加以前隆乳手術的大小和矯正或改善以前做過的隆乳手術。
• 乳房重建。包括之前由於癌症或創傷而取代乳房組織的乳房重建，或嚴重乳房發育不良，以及矯正或改善之前乳房重建的手術結果。

禁忌症：

植入物隆乳的禁忌症：

• 患有乳癌而未進行乳房切除術的婦女。
• 患有癌前病變的晚期纖維囊性疾病而未進行皮下乳房切除術的婦女。
• 受感染的婦女。
• 懷孕或哺乳的婦女。
• 生病中的婦女，包括未控制的糖尿病，臨床上已知這是會影響傷口癒合能力。
• 其組織特性在臨床上顯示與隆乳手術不相容的婦女，如由於輻射造成的組織受損、組織不足、血管受損或潰瘍。
• 有任何病徵或治療中的婦女，這要由外科醫師確定是否有不當的手術風險 (如不穩定的心血管疾病、凝血、慢性肺部問題等)。 

注意事項：

植入手術和後續處置的護理：

• 在植入或其他外科手術時不可讓鋒利的器械接觸到本產品，如手術刀或針。應指導患者要告知其他治療的醫師也要注意此事。
• 不可將本產品浸泡在碘溶液裡。若包裝袋有使用碘溶液，請確保使用去離子水徹底沖洗，如此就不會有任何殘留溶液在袋子裡。
• 不可讓本產品接觸任何燒灼設備。
• 不可變更本產品，或試圖維修或使用已損壞的產品。
• 經由切口植入本產品時，不可在小區域的外殼上施以過大的力量。但在植入時，盡可能施力在植入物最大的區域範圍。
• 適當的切口長度能容納植入物的體積和外型。當插入植入物時可以減少過大的應力在植入物上。若切口過小施力在植入物上可能導致植入物外殼局部脆弱，可能導致外殼受損或植入物破裂。
• 切口的位置在乳暈和腋窩會更難插入，增加植入物損壞的風險。乳暈切口會大大降低將來哺乳的可能性。
• 不可經由肚臍周圍植入本產品。
• 在植入本產品時避免有皺褶。在閉合切口時，建議以手指巡摸植入物表面一圈，以確定植入物表面平整。
• 每一個乳房位置只能放一個植入物。
• 不可以閉合式囊袋切開術 (closed capsuletomy)或強力外部壓縮來處理莢膜攣縮，這可能會導致植入物損壞、破裂、皺褶或/且血腫 。
• 執行手術如開放式囊切除術、乳房袋修改、血腫/血清腫抽吸、穿刺切片、和乳房腫瘤切除術時可能導致植入物外殼損壞，所以必須小心處理。當重新放置植入物時在後續手術程序要小心避免汙染植入物。後續手術程序若使用過力可能促使乳房植入物外殼局部脆弱，導致外殼受損和植入物破裂。
• 不可重複使用或重複滅菌以前已植入過的產品。本產品只能單次使用。
• 有乳房植入物的患者不可使用微波透熱療法，這與組織壞死、皮膚糜爛、植入物擠壓有關。

注意事項：

１特殊族群－隆乳手術的安全性和有效性對於下列族群和/或狀況未經證實：

• 自身免疫性疾病患者 (如狼瘡，硬皮症)。
• 免疫系統損傷的患者 (如目前正接受免疫抑制劑治療的患者，如類固醇)。
• 因生理情況或使用藥物而影響傷口癒合能力 (如血糖控制不佳或類固醇治療)或血液凝結功能的患者。
• 乳房或上層組織血液供給減少的患者。
• 接受放射治療的患者。
• 乳頭低於乳房下緣而未進行乳房固定術的婦女。
• 之前再次矯正手術失敗。
• 臨床診斷患有憂鬱症或其他精神疾病，包括身體畸形恐懼症和飲食性疾病。在手術前患者必須告知醫師她精神方面病史並與醫師討論。憂鬱症或其他精神疾病的患者應待其病情穩定後才能進行乳房植入手術。
• 對於有其他醫療病史患者，指經評估可能會干擾乳房植入安全性和有效性風險因素者。如同任何外科手術，患者的病史必須小心審視以確定她是否適合做乳房植入手術。

２外科手術－初步產品檢查 – 植入前，小心拿著產品仔細檢查是否有破裂、滲漏或微粒汙染。

外科技術或植入物的選擇 – 有許多種外科手術技術可用來做本產品的植入。因此，外科醫師依照臨床判斷選擇對患者最有利的手術方式，且符合本產品的使用說明。

設定好整形目標後，確認醫師和患者間能夠相互了解，外科醫師由現行和可接受的外科技術以盡量減少不良反應發生機率並達到最好效果。

植入物的大小必須與患者胸壁尺寸相符，包括底部寬度測量、組織特性和植入物的高度。

紋理面的植入物、過大的植入物、植入物放置在胸大肌的上方、及組織量不足無法覆蓋植入物，這都會使植入物看來非常明顯。

過大尺寸植入物可能增加併發症的風險，如擠壓、血腫、感染、可觸及植入物的皺褶、和看見肌膚紋理。

注意：只有經訓練合格且有該國家醫事執照的醫師才能使用本產品。若由未經認可的醫護人員使用本產品可能導致極差醫美效果和嚴重的不良反應。